15.03.2016

Die AVIDOK Engineering Support GmbH hat erfolgreich ihr Portfolio um Beratungsleistungen im Bereich AIT und UDI erweitert. Die erste Vortragsreihe zum Thema AIT konforme Produktkennzeichnung ist bereits ausgebucht. Veranstaltungen zum Thema UDI werden folgen...
Gerade in der Produktkennzeichnung müssen sich viele Branchen neuen Standards und Normen stellen. Diese sollen sicherstellen, dass Produkte innerhalb der Liefer- und Produktionsketten jederzeit zugeordnet und gefunden werden können. Für solche Prozesse müssen Systeme angepasst sowie Mitarbeiter geschult werden.

Als Lieferant der Bundeswehr müssen Unternehmen die aktuellen technischen Lieferbedingungen (TL A-0032) des Bundesamtes für Ausrüstung, Informationstechnik und Nutzung der Bundeswehr (BAAINBw) einhalten. Die Umsetzung der umfangreichen Anforderungen aus den technischen Lieferbedingungen stellt viele Unternehmen vor eine Herausforderung, denn häufig beliefern betroffene Unternehmen nicht nur ausschließlich die Bundeswehr. Es muss also eine AIT-Lösung gefunden werden, die auch mit weiteren Geschäftsprozessen und Geschäftspartnern in Ihrem Unternehmen harmonisiert.

In der Medizintechnik wiederum, wurde im Jahr 2013 die verbindliche FDA Richtlinie UDI (Unique Device Identification) eingeführt. Diese ist ein wichtiger Schritt, um zukünftig mehr Sicherheit und eine bessere Versorgung der Patienten gewährleisten zu können. Sie wird in den kommenden Monaten um Anforderungen an Produkte der Risikoklassen 1+2 erweitert.

Alle technischen Systeme sind aufgrund gesetzlicher, wirtschaftlicher oder produktionsbedingter Umstände ständig Änderungen unterworfen. Neben der operativen Unterstützung in diesem Bereich stellt die AVIDOK Engineering Support GmbH auch passende beratende Expertise rund um die Themen UDI, AIT, Konfigurationsmanagement und Normenanpassung zur Verfügung.