Hygiene-Institut AYSID GmbH
D-13509 Berlin
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- Impressum
Reinraum-Prüfungen und Monitoring
07.10.2006
Technische Prüfungen, Partikel-Monitoring, mikrobiologisches MonitoringPrüfung von Reinräumen für die Herstellung von
- Arzneimitteln
- Medizinprodukten
- Biotechnologischen Erzeugnissen
- Feinwerktechnischen Erzeugnissen
- Mikroelektronischen Erzeugnissen nach DIN EN ISO 14644, VDI 2083, bei Bedarf Annex 1 EU-GMP:
Bestimmung der partikelbezogenen Reinheitsklassen, Bestimmung der mikrobiologischen Reinheitsgrade unter den unterschiedlichen Betriebszuständen
- Bereitstellung (Annex 1: "as built")
- Leerlauf (Annex 1:"at rest")
- Fertigung (Annex 1: "in operation").
Dichtsitz- und Leckprüfungen von Schwebstoffiltern, Bestimmung von Luftaustrittsgeschwindigkeiten bzw. Luftvolumenströmen, Bestimmung der Druckverhältnisse zwischen Räumen, Filtererneuerungen und Anlagenregulierungen.
Hygienisch-technische Fachberatung bei der Planung von Neu- und Umbauten von Reinräumen und Reinen Bereichen.
