CE-Immundiagnostika GmbH ein nach europäischen Qualitätsnormen zertifizierter Hersteller mit GMP-gerechten Herstellungsverfahren. 

Wir sind ein mittelständisches Unternehmen der Biotechnologie-Branche mit Sitz in Deutschland nahe der Stadt Heidelberg, spezialisiert auf die Herstellung von Blutgruppen-Testseren und Hilfsstoffen, der Auftragsproduktion von polyklonalen Antikörpern in Schafen und Kaninchen sowie der Gewinnung von Vollblut, Plasma oder Seren. 

Seit unserem Ursprung in 1979 sind wir ein zuverlässiger und qualitätsanerkannter Lohnhersteller für pharmazeutische Unternehmen und Diagnostika-Fachhändler. 

Wir besitzen die Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG. für die Produktion von Testseren und Testantigene, sind ISO-zertifiziert nach DIN EN 9001 für Produktion, Vertrieb und Entwicklung seit 1996 als auch seit 2002 TÜV-auditiert nach ISO 13485 entsprechend der in-vitro-Diagnostika Direktive 98/79 EG des europäischen Parlaments und des Rates. 

Wir überzeugen durch umfangreiches Wissen aller unserer Mitarbeiter basierend auf langjähriger Praxiserfahrungen und bieten zertifizierte technologische Poduktionsvoraussetzungen. 

Als Mitglied des Technologie-Verbund des Rhein-Neckar-Kreises streben wir europaweite Kooperationen an in Ergänzung zu unserem Schwerpunktmarkt Deutschland

Als flexibles mittelständisches Unternehmen mit Firmen- und Produktionsstättensitz in Deutschland sind wir spezialisiert auf:

⇒ Herstellung von Blutgruppen-Testreagenzien:

• AB0-System
• Rh- und Rh-Untergruppen
• Kell-System
• MNSs-System und P1
• Duffy-, Kidd- und Lewis
• Seltene Seren
• Coombs Seren
• Reagenzien, Hilfsstoffe und Stabilisatoren

⇒ OEM Fertigung
⇒ Individuelle Dienstleistungen

CE-Immundiagnostika produziert in Nachfolge seit über 35 Jahren serologische Kontrollseren nach GMP-Standards.

Zu den Kunden zählen u.a. internationale Firmen, die auf den Märkten mit großen Vertriebsorganisationen vertreten sind.

Darüberhinaus werden auch auf dem Diagnostika-Sektor gut eingeführte Fachhändler beliefert. Die Abnehmer verkaufen die CE-Immundiagnostika Seren nach Wahl entweder unter eigenen Namen oder unter CE-ID.

Wir bieten Ihnen an, Kontrollseren nach Ihren Spezifikationen herzustellen. Sie erhalten diese als

• Bulk-Ware,
• in nicht etikettierten Flaschen oder
• in Ihren Wünschen entsprechend etikettierten Flaschen als Fertigprodukt

CE-Immundiagnostika GmbH ♦ Karl-Landsteiner-Str. 6 ♦ D-69151 Neckargemuend ♦ www.ce-immundiagnostika.com