Portrait

CE-Immundiagnostika GmbH ein nach europäischen Qualitätsnormen zertifizierter Hersteller mit GMP-gerechten Herstellungsverfahren. 

Wir sind ein mittelständisches Unternehmen der Biotechnologie-Branche mit Sitz in Deutschland nahe der Stadt Heidelberg, spezialisiert auf die Herstellung von Blutgruppen-Testseren und Hilfsstoffen, der Auftragsproduktion von polyklonalen Antikörpern in Schafen und Kaninchen sowie der Gewinnung von Vollblut, Plasma oder Seren. 

Seit unserem Ursprung in 1979 sind wir ein zuverlässiger und qualitätsanerkannter Lohnhersteller für pharmazeutische Unternehmen und Diagnostika-Fachhändler. 

Wir besitzen die Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG. für die Produktion von Testseren und Testantigene, sind ISO-zertifiziert nach DIN EN 9001 für Produktion, Vertrieb und Entwicklung seit 1996 als auch seit 2002 TÜV-auditiert nach ISO 13485 entsprechend der in-vitro-Diagnostika Direktive 98/79 EG des europäischen Parlaments und des Rates. 

Wir überzeugen durch umfangreiches Wissen aller unserer Mitarbeiter basierend auf langjähriger Praxiserfahrungen und bieten zertifizierte technologische Poduktionsvoraussetzungen. 

Als Mitglied des Technologie-Verbund des Rhein-Neckar-Kreises streben wir europaweite Kooperationen an in Ergänzung zu unserem Schwerpunktmarkt Deutschland

Qualitätsanspruch
 
Als Hersteller von Diagnostika wird das Unternehmen in Struktur und Funktion geprägt durch das Gesetz über Medizinprodukte, des AMG, der Pharmabetriebsverordnung als u.a. auch durch die GMP-Regeln. 

Hierdurch wird eine kontinuierliche Anpassung an die Rechtslage gewährleistet. Es ist praktizierte Firmenpolitik, dass CE-Immundiagnostika Produkte qualitativ den höchsten Anforderungen entsprechen. 

Diese Zielsetzung bedeutet, nach allen Kriterien eines pharmazeutischen Unternehmens, ökologischer und ökonomischer Verantwortung gerecht zu werden und gleichzeitig Kundenbedürfnisse schnell und flexibel aufzunehmen und zu erfüllen. 

Die Begriffe Leistung, Flexibilität, Kreativität und Qualität sind in diesem Privatunternehmen eng zusammengefügt. Hierin liegt unser Kundennutzen. 

Signifikanter Gradmesser für kontinuierliche Produktqualität ist u.a. eine langjährige ausgezeichnete Firmenreputation. 

Mit unseren Blutgruppen-Testseren haben wir uns aufgrund anerkannter Qualitäten und dem gebotenen individuellen Kundenservice einen überregionalen hervorragenden Ruf erworben. 

Für uns gehören überdurchschnittliche Produktleistung und individuelle Service-Qualität untrennbar zusammen. Sie bilden die Grundlage für unser Qualitätssicherungs-System